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    门门通提供的新药报批资料翻译每年翻译新药品种数上10种,一般涉及抗生素类药品、心脑血管用药、消化系统用药、呼吸系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、五官科用药、抗风湿类药品、注射剂类药品、糖尿病用药、激素类药品、皮肤科用药、妇科用药、抗肿瘤用药、抗精神病药品、清热解毒药品、受体激动\阻断药和抗过敏药、滋补类药品、维生素、矿物质药品等。经过我们翻译的新药品绝大多数都通过了国家局审评中心的审核,获得了药品生产许可证,同时拥有药品批准文号。
    新药报批过程中通常需要翻译药品使用说明书和制备工艺及其研究资料翻译、临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料翻译、临床试验用样品及其质量检验和卫生标准检验报告书翻译、药品的稳定性试验资料翻译、结论和该药品有效期的有关研究资料及文献资料翻译、质量检验和卫生标准检验报告书翻译、药理资料翻译、药效学翻译、一般药理研究/动物急性和长期毒性/致突变/致癌/生殖毒性等试验及文献资料翻译、临床资料及试验翻译等。

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